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九价hpv疫苗什么时候才能在国内上市
发布时间:2017-06-13 05:35 来源:悦健康HPV预约网 阅读:

关键字:九价hpv疫苗,九价hpv疫苗啥时候上市

九价hpv疫苗什么时候才能在国内上市

9价hpv疫苗是一种最新型的疫苗,目前在国外和香港已经上市,但是国内还没有上市,如果内地女性要打就只能远赴香港或者国外接种了?这对于消费者来说,时间和花费都是一大成本,因此不少人盼望着九阶疫苗能在国内上市,下面介绍hpv疫苗九价国内上市时间是啥时?

默沙东研发的新型九价(6、11、16、18、31、33、45、52和58型)HPV疫苗,专家预测国内上市九价HPV疫苗仍需等待3~5年。

我国的新药审评审批制度与欧美有一定的差异,我国药品注册管理法规定,进口药企在中国申请新药注册,应当进行符合技术要求的中国本土人群的临床试验。

一位业内人士表示:“国外疫苗进中国市场,需要先做三期临床,然后要看保护效果。顺利的话,HPV疫苗需要3到6年才能得出效果。”

国家食品药品监督管理总局表示,申报生产的过程中同样要经过食品药品监督管理总局药审中心不同领域专家的审评,评审合格后,食品药品监督管理总局给企业核发生产批件、新药证书、GMP证书。这个过程一般需要2-5年。

九价疫苗覆盖9个血清型,相当于9个疫苗合在一起。“从二到九肯定是生产成本要增加,另外是免疫时不同的血清型有干扰现象,研发技术的难度大,生产的工艺也会复杂一些,所需要的时间更多些。”

九价疫苗应该会在3到5年以内在我国内地上市,保守地说5年之内,如果乐观地说,3年内应该会上市。

通过上述介绍,相信消费者可以从中了解到九阶hpv疫苗在内地上市的时间了,由此可见,此疫苗近期在没有希望再国内上市了,对于一些想打或者迫切希望能接种此疫苗的女性朋友来说,只能赴香港接种了,预约注射hpv疫苗请加小悦客服微信号(yuejk02)进行咨询。

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九价疫苗

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