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FDA批准9价HPV疫苗可用于27-45岁女性和男性
发布时间:2018-10-22 03:34 来源:悦健康HPV预约网 阅读:

关键字:9价hpv疫苗适合年龄,九价hpv疫苗适合人群

FDA批准9价HPV疫苗可用于27-45岁女性和男性

部分赴香港接种的朋友存在疑问“为什么香港9价HPV疫苗可以适用于9-45岁的男女性,国内上市的9价疫苗只适合16-26岁呢”,即使我们解析,可是有部分用户还是对9价HPV疫苗适合年龄存在疑问,FDA批准宫颈癌9价疫苗可用于27-45岁女性和男性。

据美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,当地时间10月5日,FDA批准了人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,即默沙东公司的HPV疫苗九价Gardasil的补充生物制品许可申请,将年龄在27-45岁之间的女性和男性纳入接种适用人群。

FDA批准9价HPV疫苗扩大适用人群

在FDA发布的一份新闻稿中,美国食品药品监督管理局生物制品评估与研究中心医学博士PeterMarks表示,“这次的批准是一个重要的机会,可以帮助在更广泛的年龄范围内预防与HPV相关的疾病和癌症。”

新闻稿中提到,一项平均为期3.5年、针对3200名27-45岁的女性跟踪研究表明,Gardasil在预防持续性感染、生殖器疣、外阴和阴道癌前病变、宫颈癌前病变,以及与疫苗所覆盖的HPV类型有关的宫颈癌方面,有效率达88%。

研究还对九价Gardasil的安全性进行了评估,评估对象包括13000名男性和女性。最常见的不良反应为注射部位疼痛、肿胀、发红和头痛。

基于这些结果和长期随访的新数据,FDA批准了九价Gardasil扩大年龄适应范围的申请。

九价Gardasil是目前覆盖HPV型别最多的疫苗。据估计,九价Gardasil所覆盖的7种高危型HPV导致了约90%的宫颈癌病例及80%的宫颈高度病变(宫颈癌癌前病变定义为CIN2、CIN3和AIS),其余2种低危型HPV导致了约90%的生殖器疣。此外,CDC数据显示,每年约有1400万人感染HPV病毒,其中大部分是青少年和年轻人。实际上,在疫苗接种时间上,首次性行为之前接种效果最佳,WHO建议将9-14岁女孩作为疫苗接种首要推荐人群。

今年的4月28日,国家药品监督管理局(CFDA)有条件批准九价HPV疫苗在国内上市,适用于16到26岁的女性。因此超过26岁的男女朋友可以选择预约到香港接种九价HPV疫苗,点击》http://hpv.ihealthcoming.com/


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